Aşı ile ilgili bir tesisin uygun şekilde inşa edilmesi, uygun şekilde muhafaza edilmesi ve uygun depolama ve izleme ekipmanı ile donatılması önemlidir. Bu cihaz, hastaları yanlışlıkla tehlikeli aşılar almaktan korur ve tesisleri, hastaları yeniden aşılama maliyetlerinden, pahalı aşı yenilemelerinden ve hasta güveni kaybından korur. Aşıyı ve sıcaklığı saklamak için aşağıdaki gibi ekipman vardır:
İçindekiler
Buzdolapları ve dondurucular
CDC tarafından önerilen buzdolabı ve dondurucu türleri aşağıdaki gibidir:
• Tercihen aşılar dahil biyolojik malzemeleri soğutmak veya dondurmak için tasarlanmış amaca yönelik veya farmasötik üniteler kullanın. Bu üniteler kompakt, masa üstü veya büyük üniteler olabilir.
• Amaca yönelik etiketlenmiş veya farmasötik etiketleme birimi mevcut değilse, bazı uygulama ortamlarında müstakil bir ev birimi kabul edilebilir bir seçenek olabilir. Ev tipi bir buzdolabı veya dondurucu kombinasyonuna ihtiyaç duyulursa, yalnızca buzdolabı bölmesi kullanılmalıdır. Bu tip ünitelerde dondurucu bölmenin kullanılması aşı saklama için önerilmez ve soğuk bölmede kullanılmaması gereken alanlar olabilir. Bu ünitelerde soğuk noktalar ve sıcaklık dalgalanmaları vardır ve dondurucudan dolaşan hava soğutulmuş aşıları donma sıcaklıklarına maruz bırakabilir. Dondurulmuş aşıyı saklamak için ayrı bir dondurma ünitesi gereklidir.
Bununla birlikte, tüm birimler, grip mevsimi gibi yılın en yoğun noktasında beklenen en büyük envanteri kalabalık olmadan depolamak için yeterli alana sahip olmalıdır. Hiçbir aşı muhafaza tipinde veya kompakt kaset ünitesinde saklanmamalıdır. Bu üniteler genellikle bir dış kapıya, buharlaştırıcı panele ve genellikle buz yapıcı veya dondurucu bölmede bulunan soğutma serpantinine sahiptir. Bu üniteler geçici depolama için kullanılsa bile aşıların dondurulması açısından önemli bir risk oluşturmaktadır.
sıcaklık izleme cihazları (TMD’ler)
Her aşı saklama ünitesi, güvenilir bir TMD cihazı içermelidir. CDC, en az 30 dakikalık kayıt aralıklarına ayarlanmış, dijital veri kaydedici (DDL) adı verilen sürekli bir izleme ve kayıt cihazının kullanılmasını önerir. Çoğu DDL, depolanmış bir sıcaklık probu kullanır. Yastıklı bir probla ölçülen sıcaklıklar, bunun yerine hava sıcaklığını yansıtan standart termometrelerle ölçülenlere göre polen sıcaklıklarıyla daha yakından eşleşti. DDL’ler, ünitenin önerilen sıcaklık aralığının (bir sıcaklık hatası) dışında ne kadar süredir çalıştığına ilişkin ayrıntılar sağlar. Cihaz doğruluğunu sağlamak için, her DDL’nin kalibrasyon raporu olarak da bilinen geçerli bir kalibrasyon test sertifikasına sahip olması gerekir. Aşağıdaki bazı özelliklerle birlikte DDL’ler önerilir:
Aşılama sıcaklıklarını en iyi şekilde yansıtan çıkarılabilir bir prob, örneğin glikol, cam boncuklar, kum veya Teflon ile doldurulmuş bir prob,
• Aralık dışı sıcaklıklar için alarm
• Düşük pil göstergesi
• Mevcut, minimum ve maksimum sıcaklık gösterimi
• Önerilen +/- 0,5°C (+/- 1°F) belirsizlik
• En az her 30 dakikada bir sıcaklıkları ölçmek ve kaydetmek için kullanıcı tanımlı kayıt aralığı veya okuma hızı
DDL’den alınan sıcaklık verileri, aşı güvenliğini sağlamak için kritik öneme sahip olan kullanıcı incelemesi için özel bir yazılımla bir bilgisayara indirilebilir veya bir web sitesinden alınabilir. Yazılım veya web sitesi, kullanıcının sıcaklık okumalarının sıklığını ayarlamasına da izin verebilir. Her tesiste aşağıdaki özelliklere sahip bir TMD cihazı bulunmalıdır:
• Her aşı hacmi
• Her bir acil durum taşıma birimi
• Birincil cihazın başarısız olması veya kalibrasyon testinden çıkması durumunda yedekleme
Kalibrasyon testi her bir ila iki yılda bir veya üreticinin önerdiği programa göre yapılmalıdır. Güncel ve geçerli bir DDL Kalibrasyon Test Sertifikasının (Kalibrasyon Raporu) sahip olması gereken özellikler şunlardır:
• Model/cihaz adı veya numarası
• şifre
• Kalibrasyon tarihi, rapor veya veriliş tarihi
• Testi geçen cihaz ile cihaz onay veya tolerans kapsamındadır.
• +/- 0,5°C (+/- 1°F) veya daha düşük önerilen belirsizlik
depolama kurulumu
Depolama birimleri, birim ile tavan ve duvarlar arasında boşluk bırakılarak iyi havalandırılan bir odaya yerleştirilmelidir. Motor bölmesi kapağını hiçbir şey engellememelidir. Ünite sağlam ve zeminin tabanı ile aynı seviyede olmalıdır. Ünite kapısının düzgün açılıp kapandığından ve ünite gövdesine tam olarak oturduğundan emin olun. Çalışmalar, çoğu ünitenin genellikle 20°C ila 25°C (68°F ila 77°F) olarak kabul edilen standart iç ortam sıcaklıklarına sahip bir alana yerleştirildiğinde en iyi performansı gösterdiğini bulmuştur.
sıcaklık kararlılığı
Sıcaklığın yeni kurulmuş veya onarılmış bir buzdolabında sabitlenmesi iki ila yedi gün ve bir dondurucuda iki ila üç gün sürebilir. Aşıyı depolamak için bir ünite kullanılmadan önce, minimum ve maksimum sıcaklıklar iki ila yedi gün boyunca her iş günü kontrol edilmeli ve kaydedilmelidir. Sıcaklık dijital olarak kaydedilemiyorsa, sıcaklık her iş gününde en az iki kez kontrol edilmeli ve kaydedilmelidir. Art arda iki gün boyunca sıcaklıklar önerilen aralık içinde kaydedildiğinde, ünite kararlı ve kullanıma hazırdır.
güç kaynağı
Depolama biriminin güç kaynağını korumak için alınması gereken bazı önlemler vardır ve bunlar aşağıdaki gibidir:
• Her elektrik prizine yalnızca bir depolama birimi bağlanmalıdır.
• Ünitenin bağlantısının kesilmesini önlemek için emniyet kilitli fiş veya priz kapağı kullanılmalıdır.
• Personeli, bakıcıları, elektrikçileri ve diğer personeli ünitelerin fişini çekmemeleri konusunda uyarmak için prizlere ve saklama ünitelerine Çekmeyin Uyarı işaretleri asılmalıdır.
• Sigortalar ve devre kesiciler, insanları depolama birimlerinden gücü kesmemeleri konusunda uyaracak şekilde etiketlenmelidir.
• Açıp kapatılabilen elektrik prizlerini kullanırken dikkatli olun ve kombinasyon anahtarları (sıfırlama düğmeleri olabilir), duvar anahtarıyla çalışan prizler ve çoklu prizler kullanmaktan kaçının.
Ekipman bakımı
Depolama birimleri ve sıcaklık monitörleri, ekipmanın düzgün çalışmasını sağlamak, gerekli sıcaklıkları korumak ve ekipman ömrünü uzatmak için düzenli bakıma ihtiyaç duyar. Bu ekipmanın bakımı için öneriler aşağıdaki gibidir:
• Saklama ünitesi kapı contalarında aşınma olup olmadığı düzenli olarak kontrol edilmelidir.
• Kapı menteşeleri, kapının düzgün açılıp kapanması ve ünitenin gövdesine tam oturması için kontrol edilmeli ve ayarlanmalıdır. Kapının açık bırakılması termostatın daha yüksek oda sıcaklıklarına tepki vermesine neden olabilir ve ünite içeride doğru sıcaklığı korumak için daha çok çalışır. Ünitenin bazı kısımlarında sıcaklık çok düşük olabilir, bu nedenle açık kapı alarmı veya kendiliğinden kapanan bir kapı kullanmak bu soruna yardımcı olabilir.
• Ünite ve motor bobinleri, üreticinin talimatlarına göre temizlenmelidir.
• Bakteri ve mantar oluşumunu önlemek için üniteler içeriden temizlenmelidir. Sıcaklık aralığının dışına çıkma riskini en aza indirmek için temizlik hızlı bir şekilde yapılmalıdır.
• Donduruculardan 1 cm’yi manuel olarak çıkarın. Üreticinin tavsiye ettiği limiti aşın veya aşın. Üreticinin talimatlarına uyulmalı ve aşılar eritilirken uygun donma sıcaklıklarına sahip başka bir ünitede geçici olarak saklanmalıdır.
• Sıcaklık monitörleri zaman içinde doğruluğu etkileyen sapmalara tabidir. Kalibrasyon testi, cihazın +/- 5°C (+/- 1°F) içinde artık doğru olmadığını gösteriyorsa, değiştirilmelidir ve doğruluk için ayarlamalar önerilmez.
• Saklama ünitesi sıcaklıklarının zaman içinde ayarlanması gerekebilir ve sadece aşı koordinatörü tarafından yapılmalıdır ve iş gününün yoğun bir kısmında kapı sık sık açıldığında yapılmamalıdır. Koordinatör, herhangi bir sıcaklık ayarı yapmadan önce, ünite bağlantısının kesilmesi, kapının açık bırakılması, TMD’nin kırılması vb. gibi başka bir sorun olmadığından emin olmalıdır. Onaylamanız gerekir.
• TMD’de bir sorun olduğu düşünülüyorsa, herhangi bir ayar yapmadan önce sıcaklığı doğrulamak için yedek bir TMD kullanılmalıdır.
Ayrıca tesiste yedek jeneratör varsa, üç ayda bir test edilmeli ve yılda bir kez bakımı yapılmalıdır.
kaynak:
cdc.gov/vaccines/hcp/admin/storage/index.html
cdc.gov/vaccines/hcp/acip-recs/general-recs/downloads/general-recs.pdf
fda.gov/BiologicsBloodVaccines/Vaccines/ApprovedProducts/ucm093833.htm
immunize.org/clinic/storage-handling.asp
yazar: Özlem Güvenç Ağaoğlu
Diğer gönderilerimize göz at
[wpcin-random-posts]