IVIg, antikorlardan oluşan bir ilaç tedavisidir ve genellikle yeterli antikor üretemeyen bağışıklık bozukluğu olan kişilere reçete edilir. Araştırmalar, IVIg için yeni kullanımlar önermeye devam ediyor, ancak birçok çalışma hala başlangıç aşamasında. IVIg’nin ana kullanımları ve yan etkileri hakkında daha fazla bilgi edinmek önemlidir. Bu makalenin içeriği yalnızca bilgilendirme amaçlıdır, ancak klinik ve bilimsel literatürde mevcut bilgileri özetlemek içindir.
İçindekiler
IVIg nedir?
İntravenöz immün globulin (IVIg), çeşitli bağışıklık sistemi bozukluklarını tedavi etmek için kullanılan antikorların bir kombinasyonudur. Konsantre bir antikor havuzu oluşturmak için binlerce donörden kan toplanarak yapılır. Bazı insanlar, vücutları kendi başlarına yeterli antikor üretmediği için IVIg’ye ihtiyaç duyabilir. Bu durumda IVIg, enfeksiyonla savaşmaya yardımcı olmak için bağışıklık sistemine yeni antikorlar sağlar. İnsanların IVIg kullanmasının diğer nedeni, bağışıklık sistemlerinin kendi vücutlarının kendi hücrelerine saldırmaya başlamasıdır. IVIg’deki bileşenler, bağışıklık sisteminin normal, sağlıklı hücrelerin bir tehdit olduğunu düşünmesini engelleyebilir.
IVIg, genetik bozukluklar, otoimmün hastalıklar ve enfeksiyonlar gibi birçok durum için kullanılır. IVIg’nin nasıl çalıştığının arkasındaki mekanizma hala tam olarak anlaşılamamıştır. Ancak çok yüksek maliyetine rağmen birçok ülkede IVIg kullanımı artmaktadır. Dünya Sağlık Örgütü, IVIg’yi Temel İlaçlar Listesine almıştır. Bu liste, birinci basamak sistemlerinde ihtiyaç duyulan en etkili ve güvenli ilaçları detaylandırmaktadır.
IVIg nasıl üretilir?
IVIg, 1.000 ila 15.000 bireysel donörün kanından üretilir. Üreticiye bağlı olarak, farklı miktarlarda donörler kullanılır. Tüm IVIg ürünleri çoğunlukla IgG antikorları içerir. Bu, IgG’nin en yaygın antikor olduğu insan bağışıklık sistemini yansıtır. Bazı ürünler eser miktarda IgA ve IgM içerebilir. Bu tür antikorlar, daha az etkili oldukları için IgG’den daha az arzu edilir. Ayrıca, bazı kişilerde IgA’ya karşı ciddi bir alerjik reaksiyon olabilir. Bağışıklık sisteminin bir parçası olan çeşitli hücreler ve proteinler de IVIg’de bulunabilir. IVIg’nin yaygın kullanımının ardından Dünya Sağlık Örgütü, IVIg’nin nasıl üretileceğine dair standartlar yayınladı. Bu gereksinimler şunları içerir:
• En az 1.000 bireysel bağışçı kullanılmalıdır
• IgA’nın varlığı en aza indirilmelidir
• Zararlı koruyucular dahil edilmemelidir
• IgG partikülleri değiştirilmemelidir
önerilen etki mekanizması
IVIg’nin çalışma şekli karmaşıktır ve iyi anlaşılmamıştır. Bilim adamları, IVIg’nin etkinliğinin muhtemelen birden fazla etki mekanizmasına bağlı olduğuna inanıyor. IVIg için en basit yol, bağışıklık sistemine ek antikorlar sağlamaktır. Kana girdikten sonra, IVIg’deki antikorlar bakteri veya virüsleri öldürmeye devam edebilir. IVIg’nin ayrıca bağışıklık sistemini destekleyen hücrelerin büyümesini arttırması beklenir. Bu hücreler, bağışıklık sisteminin zararlı maddeleri iletmesine ve tanımlamasına yardımcı olur.
IVIg’nin çalışabilmesinin başka bir yolu da kusurlu antikorlardan kurtulmaktır. Otoimmün bozukluklarda, kusurlu antikorlar yanlışlıkla normal insan hücrelerine saldırır. Araştırmalar, IVIg’nin bu kendi kendine saldıran antikorların üretimini kaldırabildiğini ve durdurabildiğini göstermektedir. Çalışmalar, yüksek doz IVIg’nin kompleman sistemini baskıladığını göstermektedir. Takviye rejimi genellikle antikor fonksiyonunu geliştirir. Arızalı antikorlar insan hücrelerine saldırdığında bu bir problem olabilir. IVIg, iltihabı ve organ hasarını önleyen tamamlayıcı sistemin aktivasyonunu durdurur.
IVIg’nin parçaları, aktivitelerini ve üretimlerini kontrol etmek için çeşitli beyaz kan hücrelerine de bağlanabilir. Beyaz kan hücrelerinin aktivitesini azaltarak, IVIg’nin birçok otoimmün hastalığa yardımcı olduğu düşünülmektedir. Bazı araştırmalar, IVIg’nin sinir hücreleri üzerindeki koruyucu kaplamayı onarabileceğini düşündürmektedir. Bilim adamları, IVIg’nin ciddi cilt reaksiyonlarında faydalı olabilecek test tüplerinde cilt hücrelerinin ölmesini önleyip önlemediğini araştırıyorlar. IVIg’nin nasıl çalıştığına dair araştırmalar devam etmektedir ve ek etki mekanizmaları keşfedilebilir.
IVIg yan etkileri
IVIg genellikle iyi tolere edilir ve güvenlidir. İnsanların yaklaşık %20-40’ı bir noktada hafif yan etkiler yaşar. Yan etkiler, tedavi edilen hastalığa ve IVIg’nin nasıl verildiğine bağlıdır.
Enjeksiyon yeri yan etkileri
Adından da anlaşılacağı gibi, IVIg esas olarak bir IV yoluyla verilir. Bazen iğne yerleştirilmesine bağlı olarak yan etkiler oluşabilmektedir. Bazen derinin hemen altına IVIg enjekte etmek için kısa bir iğne kullanılır. Bu tür iğneler daha fazla enjeksiyon yeri yan etkisine neden olur, ancak infüzyonun yan etkilerinin sayısını azaltır. Enjeksiyon bölgesi yan etkileri şunları içerebilir:
• Ağrı
• Ağustos
Çürükler
• Şişirilebilir
• kırmızılık
infüzyon yan etkileri
İnfüzyon reaksiyonları, IVIg’nin en yaygın yan etkisidir. Bu yan etkiler, IVIg yavaş verildiğinde ortaya çıkar. Bir IVIg infüzyonu genellikle 2 ila 4 saat sürer. İnfüzyon yan etkileri, IVIg iletimini yavaşlatarak veya durdurarak önlenebilir veya azaltılabilir. Uyarıcılar ve Tylenol de reaksiyonları azaltmada etkilidir. İnfüzyon reaksiyonları şunları içerebilir:
• mide bulantısı
hafif ateş
• Hasta hissetmek
• baş dönmesi
• üzüntü
• Yorgun
• Sarsıntı
Kusma
Bu yan etkilerin aşağıdaki durumlarda ortaya çıkma olasılığı daha yüksektir:
• İlk infüzyon
• Hızlı infüzyon
• Büyük doz
• Enjeksiyonlar arasında uzun bir ara
• Farklı bir markaya geçin
• Yakın zamanda geçirilmiş bir bakteriyel enfeksiyon
Ciddi yan etkiler
Bazı kullanıcılarda orta ila şiddetli yan etkilere neden olan IVIg vakaları olmuştur. Bu yan etkiler genellikle infüzyondan günler ila haftalar sonra ortaya çıkar. Şiddetli yan etkiler şunları içerir:
• Alerjik reaksiyon
• Sürekli baş ağrısı
Böbrek hasarı
• kan pıhtıları
• Kan hücrelerinin anormallikleri
Akciğer hasarı
enfeksiyon
Kan bağışçılarından yapılan herhangi bir ürün için kontaminasyon her zaman bir endişe kaynağıdır. IVIg ürününün kalitesi izlenir ve test edilir, ancak nadiren kontaminasyondan kaynaklanan enfeksiyon vakaları olmuştur. 1990’ların başında, IVIg birkaç hepatit C enfeksiyonuyla bağlantılıydı O zamandan beri yeni dekontaminasyon teknikleri geliştirildi ve yeni enfeksiyon vakası bildirilmedi.
IVIg ayrıca parvovirüs B19 enfeksiyonu vakalarıyla ilişkilendirilmiştir. Bu virüs dekontaminasyon işlemi ile yok edilmez. IVIg’deki antikorların virüsü nötralize etmesi gerektiğinden, bu genellikle endişe edilecek bir durum değildir. Bununla birlikte, bu enfeksiyonları IVIg’den geliştiren iki birey vakası vardır.
Sınırlamalar ve Uyarılar
IVIg, çok çeşitli hastalıklar için potansiyel bir tedavidir. Bununla birlikte, bu hastalıkların birçoğu son derece nadirdir ve bu da klinik araştırmaları zorlaştırır. IVIg’nin birçok potansiyel kullanımı, birkaç vaka raporuna dayanmaktadır. IVIg dozu, tedavi edilen hastalığa bağlı olarak değişebilir. Araştırma hala her hastalık için en uygun dozu belirlemeye çalışıyor. Maliyetlerden tasarruf etmek için çeşitli koşullar altında etkili en düşük IVIg dozunu bulmak için çaba sarf edilmektedir. Araştırmacılar ayrıca IVIg tedavisinin nasıl çalıştığını tam olarak anlamıyor. IVIg’nin daha iyi anlaşılması, daha iyi tedavi ve tavsiyelere yol açabilir.
IVIg tedavi maliyeti
IVIg’nin yüksek maliyeti önemli bir sorundur. IVIg ve infüzyon hizmetlerinin yıllık maliyeti yaklaşık 50.000$ ile 100.000$ arasında değişebilir. Bazı durumlarda, bireyler hayatlarının geri kalanında her 3-4 haftada bir IVIg almalıdır. Bu milyonlarca dolara mal olabilir. Maliyet analizi, IVIg’nin birçok hastalıkta maliyet etkin olmadığını göstermektedir. Kanıtlar, diğer tedavilerin genellikle daha düşük bir maliyetle yaşam kalitesini iyileştirebileceğini göstermektedir.
Şu anda bir düzineden fazla IVIg ürünü mevcuttur. Üreticiler, IVIg’de değişen miktarlarda donör kullanırlar. Bu, bileşenlerin farklı konsantrasyonlarına yol açabilir. Aktif olmayan bileşenler, pH seviyesi ve dekontaminasyon yöntemleri de her ürün arasında farklılık gösterebilir. Bir IVIg ürününden diğerine geçmek için hafif doz ayarlamaları gerekebilir. Yeni bir marka kullanmak yeni veya farklı yan etkilere neden olabilir.
IVIg ilaç etkileşimleri
İlaç etkileşimleri ciddi olabilir ve nadir durumlarda yaşamı tehdit edebilir. Kullanılan veya ilaç etkileşimi riskini azalttığına inanılan tüm ilaçları ve takviyeleri doktorunuza bildirmeniz önerilir.
böbrek toksisitesi
IVIg kullanımıyla nadir böbrek yetmezliği vakaları bildirilmiştir. Çalışmalar, koruyucu olarak şeker içeren IVIg markalarında böbrek hasarının daha yaygın olduğunu göstermektedir. Diğer nefrotoksik ilaçlar alınırken IVIg dikkatli kullanılmalıdır.
canlı aşılar
IVIg ve aşılar arasındaki etkileşim çalışılmamıştır. Bununla birlikte, IVIg’deki antikorlar teorik olarak canlı aşıların etkinliğini azaltabilir. CDC, MMR veya su çiçeği aşısı almadan önce IVIg aldıktan sonra 8 ay beklenmesi önerilir.
Steroid olmayan antiinflamatuar ilaçlar
182 çocuk üzerinde yapılan bir araştırma, IVIg ve NSAID’ler arasındaki ilaç etkileşimlerini inceledi. Kawasaki hastalığını tedavi ederken NSAID’lerin IVIg üzerinde olumsuz bir etkiye sahip olabileceğini bulmuşlardır.
IVIg dozu
IVIg dozu, her kişi ve hastalık için bireyselleştirilir. Doz, infüzyon hızı, dozlama programı ve tedavi süresi vakaya göre değişebilir. Araştırmacılar hala her hastalık için en uygun dozu bulmaya çalışıyorlar. IVIg dozu kişinin kilosuna bağlıdır. Farklı IVIg markaları biraz farklı dozlar gerektirebilir. IVIg, bir IVIg yoluyla verilen veya deri altına enjekte edilen bir sıvı olarak mevcuttur.
FDA onaylı IVIg dozları aşağıdaki gibidir:
• Primer hümoral immün yetmezlik: 3-4 haftada bir 200-800 mg/kg
• İmmün trombositopenik purpura: birbirini izleyen iki gün boyunca 1 g/kg
• Kronik inflamatuar demiyelinizan polinöropati: 2-5 günde bir 2 g/kg, ardından 3 haftada bir 1 g/kg
Çalışmalar, IVIg dozunun kanda belirli bir IgG seviyesinin korunmasına dayanması gerektiğini göstermektedir. Araştırmacılar, 700 mg/dL’nin üzerindeki IgG düzeylerinin pnömoni gelişme riskini azalttığını bulmuşlardır. Genetik bozukluğu olan kişiler hayatlarının geri kalanında IVIg’ye ihtiyaç duyabilirler. Bazı bulaşıcı hastalıklar, 2 g/kg’a kadar tek doz IVIg gerektirir. Özel durumlarda, bağırsak enfeksiyonlarıyla savaşmak için IVIg ağızdan alınabilir. Çalışmalarda 300 mg/kg doz kullanılmıştır.
kaynak:
medicine.medscape.com
güncelleme.com
ncbi.nlm.nih.gov
yazar: Özlem Güvenç Ağaoğlu
Diğer gönderilerimize göz at
[wpcin-random-posts]