Aşı soğuk zinciri, aşıyla ilgili tüm ekipman ve prosedürleri içeren sıcaklık kontrollü bir tedarik zinciridir. Soğuk zincir, üretim tesisindeki soğuk hava deposu ile başlar, tedarikçinin tesisinde aşının uygun şekilde taşınmasına ve depolanmasına kadar uzanır ve aşının hastaya ulaştırılmasıyla sona erer. Üreticiler, distribütörler, halk sağlığı yetkilileri ve sağlık hizmeti sağlayıcıları, aşıların üretildiği andan uygulamaya kadar aşı soğuk zincirinin sürdürülmesini sağlama sorumluluğunu paylaşırlar.
Aşı saklama ve işleme standart işletim prosedürleri (SOP’ler)
CDC, tesislerin açık bir şekilde yazılmış, ayrıntılı ve güncel stoklama ve işleme Standart İşletim Prosedürleri (SOP’ler) geliştirmesini ve sürdürmesini tavsiye eder. SOP’ler tüm çalışanlar tarafından gözden geçirilir ve aşılama koordinatörü tarafından yıllık olarak güncellenir. SOP’ler planlanır ve üç ana alan için bilgi içerir. Bu plan ve bilgiler şu şekildedir:
• Genel Bilgiler: Aşı üreticileri, ekipman servis sağlayıcıları ve tesisteki kilit personel için iletişim bilgilerinin yanı sıra iş tanımları, düzenli olarak kullanılan formlar ve personel eğitim gereksinimlerini içerir.
Saklama ve Rutin Kullanım: Sipariş vermekten saklama koşullarının izlenmesine kadar aşı stok yönetiminin tüm yönleriyle ilgili bilgileri içerir.
• Acil Aşı Saklama, İşleme ve Nakil: Aşı saklama koşullarını tehlikeye atabilecek ekipman arızası, elektrik kesintileri, doğal afetler veya diğer acil durumlarda atılacak adımlar.
İçindekiler
Soğuk aşı hazırlama
Aşı hazırlama, uygulamadan önceki soğuk zincirin son aşamasıdır. Aşıların dikkatli bir şekilde kullanılması ve hazırlanması, uygun saklama kadar önemlidir. Hazırlanırken yapılması gerekenler şu şekildedir:
• Katı aseptik ilaç hazırlama uygulamalarına uyulmalıdır.
• Aşılar hazırlanmadan önce el hijyeni uygulanmalıdır.
• Aşılar, potansiyel olarak kontamine malzemelerin yerleştirildiği alandan uzakta, temiz ve belirlenmiş bir hazırlama alanında hazırlanmalıdır.
• Aşılar her seferinde bir hasta için ve sadece uygulanmaya hazır olduklarında hazırlanmalıdır.
• Daima son kullanma tarihlerini kontrol edin ve doğru aşıyı seçtiğinizden emin olun.
• Aşılar sadece onları hazırlayanlar tarafından yapılmalıdır.
• Her zaman üreticinin ambalaj üzerindeki talimatlarına uyun.
Farklı aşı türleri
Farklı aşı uygulama türleri hakkında genel bilgiler vardır ve her tür için hazırlama, saklama ve uygulama yöntemleri farklıdır. Bu aşı türleri şu şekildedir:
Tek dozluk şişeler (SDV’ler): Tek dozluk şişeler (SDV’ler) tek bir doz içerir ve bir hasta için bir kez kullanılır. Kalan SDV aşısı, bir doz elde etmek için asla başka bir aşıyla birleştirilmemelidir.
Fabrikada doldurulmuş şırıngalar: Fabrikada doldurulmuş bir şırınga (MFS), tek doz aşı ile hazırlanır ve aseptik koşullar altında üretici tarafından kapatılır. MFS, mikroorganizmaların büyümesini önlemeye yardımcı olacak bir koruyucu içermez. MFS, bir hasta ve bir enjeksiyon için tasarlanmıştır ve aşı, steril mühür kırıldıktan sonra iş günü sonunda kullanılmalı veya atılmalıdır.
Çok dozlu şişeler: Çok dozlu bir şişe (MDV), birden fazla aşı dozu içerir. MDV’ler bir defadan fazla delinebilir (aseptik teknik kullanılarak), çünkü genellikle mikroorganizmaların büyümesini önlemeye yardımcı olacak bir koruyucu içerirler. Flakondan yalnızca üreticinin prospektüsünde belirtilen sayıda doz çekilmelidir.
Seyrelticilerle Sulandırma: Dondurularak kurutulmuş (dondurularak kurutulmuş) aşılar, sulandırma olarak bilinen bir işlemde uygulanmadan önce bir sıvı (seyreltici) ile karıştırılması gereken bir toz veya granül formunda olabilir. Sıvı seyrelticiler hacim ve bileşim bakımından farklılık gösterir ve ilgili aşıların hacim, pH (asit/alkali dengesi) ve kimyasal gereksinimlerini karşılamak üzere özel olarak tasarlanmıştır. Zayıflatıcılar, üretici tarafından belirtilmedikçe değiştirilemez. Aşıları sulandırmak için asla bir şişe steril su veya normal salin kullanmayın.
Hazır Aşılar: Aşılar sadece uygulama anında hazırlanmalıdır. Genel kullanım şırıngaları, saklama için değil, hemen uygulama için tasarlanmıştır. Koruyucu içermeyen önceden aşılanmış şırıngalarda kontaminasyon ve mikroorganizmaların büyümesi meydana gelebilir. Ayrıca aşının bileşenleri zamanla plastik bir şırıngadaki polimerlerle etkileşime girerek aşının potansiyelini azaltabilir. Hazır aşılar da aşı israfına neden olabilir. Tesis dışı klinikler için bile aşı üreticileri aşıların hazırlanmasını önermez. Bunun yerine CDC, büyük aşılama klinikleri için MFS’nin kullanılmasını önerir. Aşılar daha önceden çekilecekse izlenecek prosedürler şu şekildedir:
• İlaç hatalarını önlemek için her aşı tipi için ayrı bir uygulama istasyonu kurulmalıdır.
• Aşılar sadece kliniğe varıldıktan veya toplu aşılama etkinliğinden sonra hazırlanmalıdır.
• Aşı yapılan her kişi, bir seferde en fazla bir doz MDV veya 10 doz almalıdır.
• Dozların gereksiz yere kesilmesini önlemek için hasta akışı izlenmelidir.
• Sulandırılmış aşıyı yalnızca verilmeye hazır olduğunda bir şırıngaya koyun.
• Daha önce alınmış bir aşı, sulandırıldıktan sonra 30 dakika içinde kullanılmazsa, üreticinin saklama koşulları ve süre limitlerine ilişkin kılavuzuna uyulmalıdır.
Ancak, günün sonunda önceden çekilmiş şırıngalarda kalan aşılar atılmalı ve önceden çekilmiş ve sulandırılmış aşının saklanacağı bir şişeye asla yeniden aktarılmamalıdır.
Soğuk aşı stok yönetimi
Aşıların uygun şekilde boşaltılıp saklandığından ve alınan her dozun, verilip verilmediğine, israf edilmemesine, tehlikeye atılmamasına, son kullanma tarihi geçmemesine veya nakledilmesine bakılmaksızın hesaba katıldığından ve kullanıldığından emin olmak önemlidir.
Soğuk aşı ünitesinin düzenlenmesi ve saklanması
Spesifik aşılar ve seyrelticiler için en güncel saklama ve kullanma önerileri için her zaman üreticinin ürün bilgilerine ve prospektüslerine bakın. Aşı saklama ünitesinin düzenlenmesi ve saklanması için aşağıdaki gibi önemli önlemler vardır:
Soğuk aşının saklanması
Aşıların uygun şekilde saklandığını doğrulamak ve uygulama hatası riskini azaltmak için izlenecek adımlar aşağıdaki gibidir:
• Aşılar, ışıktan korunmak ve ek termal stabilite veya koruma sağlamak için uygulanmaya hazır olana kadar orijinal ambalajlarında, ayrı kaplarda kapalı olarak saklanmalıdır. Toplu şişeler veya fabrikada doldurulmuş şırıngalar asla ambalajlarının dışında saklanmamalıdır. Bu, uygulama hatası riskini artırır, aşıyı ışığa maruz bırakır ve son kullanma tarihlerini ve envanter yönetimini takip etmeyi zorlaştırır. Bu amaçla tasarlanan ünitelerde aşının ambalajının dışında saklanması tavsiye edilir. Bu durumda aşının saklanması için üreticinin talimatlarına uyulmalıdır.
• Son kullanma tarihi daha erken olan aşılar ve seyrelticiler, son kullanma tarihi daha geç olanların önüne yerleştirilmelidir.
• Aşılar ve seyrelticiler benzer paketlerde veya isimlerde veya pediatrik ve yetişkin formülasyonları ile ayrı raflarda saklanmalıdır.
• Mümkün olduğunda, seyrelticiyi ilgili soğutulmuş aşıyla birlikte saklayın ve seyrelticiyi asla soğutmayın.
• Aşılar ve tinerler ünitenin duvarlarından, tavanından, zemininden ve kapısından 2 ila 3 inç uzağa yerleştirilmelidir.
• Aşılayıcılar ve seyrelticiler sıralar halinde düzenlenmeli ve hava sirkülasyonu sağlayacak şekilde aralıklı yerleştirilmelidir.
• Bir ev ünitesi kullanıyorsanız, aşıları ve seyrelticileri ünitenin sabit sıcaklıklar veya yeterli hava akışı sağlamadığı yerlerde, örneğin doğrudan soğutma deliklerinin altında, konserve yiyecekler, meyve veya sebzelerin bulunduğu çekmecelerde veya buzdolabı kapısının üzerinde saklamaktan kaçınmalısınız.
• Üniteye su şişeleri yerleştirmek sabit sıcaklıkların korunmasına yardımcı olabileceğinden, su şişeleri ev ünitesinin üst rafına, zemine ve kapı raflarına yerleştirilmelidir. Ancak, bazı farmasötik dereceli birimlerle su şişelerinin kullanılması önerilmez.
• Depolama birimlerine aşılar, seyrelticiler ve su şişeleri dışında herhangi bir şey koymaktan veya saklamaktan kaçının. İlaçlar ve diğer biyolojik maddeler aşılarla aynı ünitede saklanacaksa, bunlar açıkça etiketlenmeli ve aşılardan ayrı kaplarda veya kutularda saklanmalıdır. Potansiyel olarak kontamine olmuş maddeler (kan, idrar, dışkı gibi) damlacık veya sızıntılardan kaynaklanan kontaminasyonu önlemek için uygun şekilde saklanmalı ve aşıların altında saklanmalıdır.
• TMD, aşılar etrafını saracak şekilde ünitenin ortasına yerleştirilmelidir. DDL, sıcaklığı en az 30 dakikada bir ölçecek şekilde ayarlanmalıdır.
sıcaklık aralıkları
Buzdolabı sıcaklıkları 2°C ile 8°C (36°F ile 46°F) arasında ve dondurucu sıcaklıkları -50°C ile -15°C (-58°F ile +5°F) arasında tutulmalıdır. Buzdolabı ve dondurucu termostatları, fabrika ayarına veya sıcaklıkta sapma olasılığını azaltacak orta sıcaklığa ayarlanmalıdır. Termostatlar farklı şekillerde etiketlenir ve genellikle sıcaklıklardan ziyade soğuk seviyeleri gösterir. Aşıların saklama sıcaklığını bilmenin tek yolu bir TMD ile ölçmek ve izlemektir.
Aşı sıcaklıklarını izleyin
Aşı güvenliğini sağlamak için, depolama birimi her iş gününün başlangıcında minimum ve maksimum sıcaklıkları kontrol etmeli ve kaydetmelidir. Minimum ve maksimum sıcaklıkları göstermeyen bir TMD kullanıyorsanız, mevcut sıcaklık en az iki kez kontrol edilmeli ve kaydedilmelidir. Bilgi içeren bir sıcaklık izleme günlük sayfası, depolama biriminin her kapısının yanına veya yanına yerleştirilmelidir. Bu izleme geçmişi sayfasındaki bilgiler aşağıdaki gibidir:
• Min/maks sıcaklık kullanılmıyorsa veya min/maks sıcaklıkları kaydeden bir cihaz kullanılmıyorsa mevcut sıcaklık.
• Tarih
• zaman
• Sıcaklığın kontrol edilmesinden ve kaydedilmesinden sorumlu kişinin adı ve soyadı
• Sıcaklık sapması durumunda yapılacaklar
Ünite kapıları, güvenli bir şekilde kapatıldığından emin olmak için gün boyunca ve her günün sonunda kontrol edilmelidir. Haftalık olarak, depolama birimi, birim sıcaklığının ayarlanması, depolama ekipmanının onarılması ve değiştirilmesi veya sıcaklığın izlenmesi gibi işlem gerektirebilecek sıcaklık eğilimlerindeki değişiklikler için sıcaklık okumalarını gözden geçirmelidir. Ancak sıcaklık verileri en az üç yıl saklanmalıdır.
sıcaklık gezileri (dış sıcaklık aralığı)
Aşı üreticilerinin ambalajlarında önerilen aralıkların dışındaki sıcaklık okumaları, sıcaklık değişikliği olarak kabul edilir ve acil önlem alınmasını gerektirir. Bu durumda yapılması gerekenler şu şekildedir:
• Sorun derhal birincil veya yedek bağışıklama koordinatörüne veya daha üst birimlere bildirilmelidir.
• Maruz kalmış aşılar kullanılmamış olarak etiketlenmeli ve saklama ünitesindeki diğer aşılardan ayrı bir kaba konulmalı, Ayrılan aşılar atılmamalıdır.
• Bağışıklama koordinatörü veya süpervizörü, olayın ayrıntılarını belgelemeye başlamalıdır.
• Sıcaklık izleme düzeninin kontrol edildiğinden veya ünite sıcaklığının gerektiği gibi ayarlandığından emin olun.Tesis sıcaklık sapmaları için Standart Çalıştırma Prosedürleri (SOP’ler) izlenmelidir.
• SOP’lerine ve aşı üreticilerine göre rehberlik için aşılama programı ile iletişime geçilmelidir.
• Olayın, alınan önlemler ve sonuçlar da dahil olmak üzere tam olarak belgelenmesi gerekir.
Ayrıca, aşı yapanların inaktive edilmiş bir ünitede uzun süre kalmalarına asla izin verilmemelidir. Bir birimin başarısız olduğuna inanılırsa, bir acil durum SOP’si başlatılmalıdır.
kaynak:
cdc.gov/vaccines/hcp/admin/storage/index.html
cdc.gov/vaccines/hcp/acip-recs/general-recs/downloads/general-recs.pdf
fda.gov/BiologicsBloodVaccines/Vaccines/ApprovedProducts/ucm093833.htm
immunize.org/clinic/storage-handling.asp
yazar: Özlem Güvenç Ağaoğlu
Diğer gönderilerimize göz at
[wpcin-random-posts]