Alzheimer hastalarına gerçek tedavi sunan ilk ilaç: likanimab nedir?

Deneysel ilaç lecanemabın faz III klinik çalışmasının sonuçları açıklandı. Uzmanlar ilacı Alzheimer hastalığının tedavisinde bir kilometre taşı olarak görse de, likanimabın bilişsel gerilemeyi ve beyin hasarını kökten durdurduğu gösterildi. Böylece lecanemab, Alzheimer hastalarına gerçek bir tedavi sunan ilk ilaç oldu. Bununla birlikte, ilacın bazı ciddi yan etkilerinin olması, birkaç güvenlik endişesini de gündeme getirmiştir.

Lecanemab, bilişsel gerilemenin ilerlemesini yavaşlattığı gösterilen ilk deneysel bunama ilacıydı.

New England Journal of Medicine’de yayınlanan uzun zamandır beklenen 3. Aşama çalışmasından elde edilen verilerde, ilaç üreticileri Biogen ve Eisai, lecanemabın bilişsel ve işlevsel gerilemeyi yüzde 27 oranında azalttığını bildirdi.

Erken başlangıçlı Alzheimer hastalığı olan kişilerde, lecanemab amiloid * seviyeleri ve 18 ayda klinik biliş ve işlev ölçümlerinde plaseboya göre daha küçük azalmalarla ilişkilendirildi. Erken başlangıçlı Alzheimer hastalığında lekanimabın etkinliğini ve güvenliğini belirlemek için daha uzun çalışmalara ihtiyaç vardır.

amiloid: Amiloid, kemik iliğindeki hücreler tarafından üretilen ve vücudun herhangi bir organında veya dokusunda birikebilen anormal bir proteindir. Beyinde amiloid birikmesinin bunamaya neden olduğu düşünülmektedir.

Amerika Alzheimer Derneği yaptığı açıklamada, “Bu yayınlanmış, hakemli sonuçlar, lecanimab’ın hastalara günlük hayata katılmaları ve bağımsız yaşamaları için daha fazla zaman sağlayacağını gösteriyor.” Dedi.

Çalışma nasıl yürütüldü?

Lecanemab için Faz 3 klinik deneyleri Mart 2019’dan Mart 2021’e kadar Kuzey Amerika, Avrupa ve Asya’daki 235 tesiste gerçekleştirildi. Çalışma, erken başlangıçlı Alzheimer hastalığına bağlı hafif bilişsel bozukluğu veya Alzheimer hastalığıyla ilişkili hafif demansı olan 50 ila 90 yaşları arasındaki 1.795 yetişkini içeriyordu. Katılımcıların yaklaşık yarısı, her iki haftada bir intravenöz enjeksiyon olarak likanimab almak üzere rastgele atandı ve geri kalanı bir plasebo aldı.

LECANEMAB nasıl etkiler?

Bir monoklonal antikor olan Lecanemab, dejeneratif bir beyin bozukluğunun ayırt edici özelliği olan amiloid proteinine bağlanarak çalışır. Çalışmanın başlangıcında, lekanimab grubundaki katılımcıların ortalama amiloid seviyesi 77.92 idi. santigrat * ve plasebo grubunda 75.03 centiloid. Araştırmacılar, 18 aylıkken ortalama amiloid seviyesinin likanimab grubunda 55.48 sentiloid azaldığını ve plasebo grubunda 3.64 sentiloid arttığını buldular.

yüzde: Alzheimer hastalarının durumunu tanımlamak için Centiloid adı verilen 100 birimlik bir ölçek kullanılır. Damarlarında amiloidin olmayan Alzheimer hastalığı olmayan kişiler 0 yüzdelik olarak kabul edilirken, bilişsel gerileme arttıkça ölçekteki sayı artar.

Licanimabın yan etkileri nelerdir?

Lekanimab grubundaki çalışma katılımcılarının yaklaşık yüzde 6,9’u, plasebo grubundakilerin yüzde 2,9’una kıyasla yan etkiler nedeniyle çalışmayı bıraktı. Genel olarak, lecanemab grubunun yüzde 14’ünde ve plasebo grubunun yüzde 11,3’ünde ciddi yan etkiler görüldü. İlaç grubundaki en yaygın yan etkiler, intravenöz enjeksiyonlara reaksiyonlar ve amiloidle ilişkili görüntüleme anormallikleri veya ARIA olarak adlandırılan beyin şişmesi ve beyin kanaması gibi MRI taramalarındaki anormalliklerdi.

Çalışma yazarı ve Barrow Nöroloji Enstitüsü’nde profesör olan Dr. Marwan Sabbagh, “Lecanemab genel olarak iyi tolere edildi. Yan etkilerin çoğu infüzyonla ilişkili reaksiyonlar, ARIA-H ve ARIA-E ve baş ağrısını içeriyordu. Bunlar aylar içinde düzeldi” dedi.

Öte yandan, lecanemab grubunun %17,3’ünde ve plasebo grubunun %9’unda ARIA kanaması görüldü. Araştırma verilerine göre ARIA beyin tümörlerinin likanimab ile yüzde 12,6, plasebo ile yüzde 1,7 olduğu belgelendi.

Alzheimer’ın tedavi edilebileceği kanıtlanmıştır.

Yakın zamanda, Dementia Research UK’nin yöneticisi Bart de Strooper, Alzheimer’ın “karmaşık” bir hastalık olmaya devam ettiğini söyledi.

Strober, “Altta yatan nedenler hakkında öğrenecek çok şeyimiz var. Bu nedenle, keşif araştırmalarına yatırım yapmaya devam etmemiz bir zorunluluktur ve bunu yaparken, anti-korozite ile birlikte kullanabileceğimiz tedaviler geliştirebileceğimiz yeni hedefler belirleyebiliriz.” lecanemab gibi amiloid ilaçlar Bu deney, Alzheimer hastalığının tedavi edilebileceğini göstermektedir.